PureVision® 2 Lentes de Contato de Tonalidade Visível (Balafilcon A)
Nome do produto
PureVision® 2 Lentes de Contato de Tonalidade Visível (Balafilcon A)
Número de registro
80136060133
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351413771200961
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
-6.50D a -12.00D (intervalos de 0.50D).
As Lentes de Contato Purevision 2 de Tonalidade Visível (Balafilcon A) apresentam-se em blister contendo 1 lente imersa em solução salina estéril tamponada com borato contendo 0,5% de poloxamina. Cada blister possui 1 lente de contato, e as apresentações comerciais são: - 1 blister acondicionado em cartucho - 6 lentes de contato acondicionadas em blisteres individuais e inseridas em cartuchos selados. GRAU ESFÉRICO: +6.00D a -12.00D, sendo: +6.00D a -6.00D (intervalos de 0.25D)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34204318 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Booklet_Purevision_2.pdf | 24/11/2025, 17:13 | 1524652253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0685788124 | 07/10/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 1852665209 | 13/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1683616162 | 20/06/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1059217202 | 18/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0938734130 | 09/02/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0888008145 | 09/02/2015 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
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