Rheumatoid Factors
Nome do produto
Rheumatoid Factors
Número de registro
10303460115
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351433780200933
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes (DIL: 1 x 100 testes/ RGT: 1 x 100 testes)
210 testes (DIL: 1 x 210 testes/ RGT: 1 x 210 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14234753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | rf_rheumatoid_factors_humastar_600.pdf | 12/05/2021, 12:28 | 1827189215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4853570212 | 22/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0500837149 | 01/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0478310187 | 20/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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