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Dispositivos MédicosAtivo

SANGUE OCULTO - FOB

80258020101
Informações Gerais

Nome do produto

SANGUE OCULTO - FOB

Número de registro

80258020101

Nome técnico

SANGUE OCULTO EM FEZES

Classe de risco

III

Processo

25351678949201989

Empresa Detentora

Razão social

CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA

CNPJ

02.248.312/0001-44

Fabricante

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/12/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • 1 unidade de cassete e 1 unidade de coletor de amostra

  • 1 unidade de tira-teste e 1 unidade de coletor de amostra

  • 1.000 unidades de cassetes e 1.000 unidades de coletores de amostras

  • 1.000 unidades de tiras-teste e 1.000 unidades de coletores de amostras

  • 10 unidades de cassetes e 10 unidades de coletores de amostras

  • 10 unidades de tiras-teste e 10 unidades de coletores de amostras

  • 100 unidades de cassetes e 100 unidades de coletores de amostras

  • 100 unidades de tiras-teste e 100 unidades de coletores de amostras

  • 20 unidades de cassetes e 20 unidades de coletores de amostras

  • 20 unidades de tiras-teste e 20 unidades de coletores de amostras

  • 25 unidades de cassetes e 25 unidades de coletores de amostras

  • 25 unidades de tiras-teste e 25 unidades de coletores de amostras

  • 3.000 unidades de cassetes e 3.000 unidades de coletores de amostras

  • 3.000 unidades de tiras-teste e 3.000 unidades de coletores de amostras

  • 30 unidades de cassetes e 30 unidades de coletores de amostras

  • 30 unidades de tiras-teste e 30 unidades de coletores de amostras

  • 50 unidades de cassetes e 50 unidades de coletores de amostras

  • 50 unidades de tiras-teste e 50 unidades de coletores de amostras

  • 500 unidades de cassetes e 500 unidades de coletores de amostras

  • 500 unidades de tiras-teste e 500 unidades de coletores de amostras

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de uso FOB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1526004915/10/2021, 11:41Exp. 4073869213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

324976319602/12/2019

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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