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Dispositivos MédicosAtivo

SARS-CoV-2 Antígeno InviTest

10303460506
Informações Gerais

Nome do produto

SARS-CoV-2 Antígeno InviTest

Número de registro

10303460506

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351717787202045

Empresa Detentora

Razão social

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

42.837.716/0001-98

Fabricante

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/01/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • TEST: 1 unid / DIL: 1 x 1 mL / TUBE: 1 unid

  • TEST: 1 unid / DIL: 1 x 1 mL / TUBE: 1 unid / SWAB: 1 unid

  • TEST: 10 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 10 unids

  • TEST: 10 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 10 unids / SWAB: 10 unids

  • TEST: 100 unids / DIL: 5 x 10 mL / TUBE: 100 unids

  • TEST: 100 unids / DIL: 5 x 10 mL / TUBE: 100 unids / SWAB: 100 unids

  • TEST: 15 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 15 unids

  • TEST: 15 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 15 unids / SWAB: 15 unids

  • TEST: 20 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 20 unids

  • TEST: 20 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 20 unids / SWAB: 20 unids

  • TEST: 25 unids / DIL: 2 x 10 mL / TUBE: 25 unids

  • TEST: 25 unids / DIL: 2 x 10 mL / TUBE: 25 unids / SWAB: 25 unids

  • TEST: 30 unids / DIL: 2 x 10 mL / TUBE: 30 unids

  • TEST: 30 unids / DIL: 2 x 10 mL / TUBE: 30 unids / SWAB: 30 unids

  • TEST: 40 unids / DIL: 2 x 10 mL / TUBE: 40 unids

  • TEST: 40 unids / DIL: 2 x 10 mL / TUBE: 40 unids / SWAB: 40 unids

  • TEST: 5 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 5 unids

  • TEST: 5 unids / DIL: 1 x 10 mL / TUBE: 5 unids / SWAB: 5 unids

  • TEST: 50 unids / DIL: 3 x 10 mL / TUBE: 50 unids

  • TEST: 50 unids / DIL: 3 x 10 mL / TUBE: 50 unids / SWAB: 50 unids

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1- MODELOS DE ROTULAGEM_AE.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1493613025/08/2021, 19:50Exp. 3352094217
sars_cov-2_antígeno_invitest.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1493612925/08/2021, 19:50Exp. 3352094217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

312902121323/08/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

312902321023/08/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

273796421709/08/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

453769320018/01/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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