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Dispositivos MédicosAtivo

SARS-CoV-2 IgM/IgG

10303460494

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351935172202007).

Informações Gerais

Nome do produto

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Número de registro

10303460494

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351335267202018

Empresa Detentora

Razão social

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

42.837.716/0001-98

Fabricante

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/05/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Apresentação para 20 testes: TEST 20 x 1

  • BUF 1 x 3 mL

  • PIP 20 x 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

SARS COV-2 IGM-IGG _ MODELOS DE ROTULAGEM.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1283191401/09/2020, 11:00Exp. 2951406207
SARS-CoV-2 IgM-IgG_INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1283191301/09/2020, 11:00Exp. 2951406207

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

284424320131/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

126226020521/05/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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