SEROTONINA NO SORO-PLASMA-SANGUE TOTAL (HPLC)
Nome do produto
SEROTONINA NO SORO-PLASMA-SANGUE TOTAL (HPLC)
Número de registro
10350840120
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510397010116
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes (Fase móvel: 1 X 1000 mL / Padrão de calibração: 1 X 10 mL / Padrão interno: 1 X 10 mL / Reag. precipitação: 1 X 10 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15364831 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3414 - REV01 - 07-2018 - SEROTONINA NO SORO - PLASMA - SANGUE TOTAL.pdf | 27/10/2021, 20:16 | 4254430213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 769602117 | 23/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 0280278183 | 09/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 616226066 | 21/02/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOSYS LTDA
- TOTAL PROTEIN FS10350840217
- 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)10350840025
- 25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC10350840162
- 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard10350840334
- 3Plus1 Multilevel Plasma Calibrator Set Methylmalonic Acid10350840272
- 6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood 10350840244
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite