Serum Calibration Standard – Antiepileptic Drugs (AED)
Registro cancelado em 17/08/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Serum Calibration Standard – Antiepileptic Drugs (AED)
Número de registro
10350840248
Classe de risco
II
Processo
25351171375201476
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
5 x 1,0 ml (liof)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15316464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3180 – REV01 – 11-2019 SERUM CALIBRATION STANDARD – ANTIEPILEPTIC DRUGS.pdfabrir na ANVISA | 22/10/2021, 13:12 | 4171566215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0845286205 | 08/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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