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SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR - AVANCADOR ROTABLATOR - CATETER ROTALINK E FIO GUIA ROTAWIRE

10341350329
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR - AVANCADOR ROTABLATOR - CATETER ROTALINK E FIO GUIA ROTAWIRE

Número de registro

10341350329

Processo

25351078640200416

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/10/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • H749236310020, H749236310030, H749236310040, H749236310050, H749236310060, H749236310070,

  • H749236310150, H749236310160, H80222782001A0, H802227680020, H802227680030, H802227680040,

  • H802227680050, H802227680060, H802227680070, H802227680150, H802227680160.

  • H802228240020

  • H802228240022, H802232390012.

  • H802232390010

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU - 10341350329 - Rotablator.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210582303/01/2024, 15:20Exp. 0006386245
IFU - 10341350329 - Rotawire.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210582403/01/2024, 15:20Exp. 0006386245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

48976705609/12/2005

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

49036605809/12/2005

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

55391710007/12/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

27496209923/11/2009

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

055654918929/10/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

008855412109/04/2012

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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