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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO

10341350963
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO

Número de registro

10341350963

Processo

25351853506201801

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/08/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • H74939299A0

  • H749393001250

  • H749393001500

  • H749393001750

  • H749393002000

  • H749393002150

  • H749393002250

  • H749393002380

  • H749393002500

  • H74939309040

  • H74939368040

  • H74939368040

  • H74939462001

  • H74939462005

  • H74939463001

  • H74939463005

  • H749394671250

  • H749394671500

  • H749394671750

  • H749394672000

  • H749394672150

  • H749394672250

  • H749394672380

  • H749394672500

  • H74939467A0

  • H802221960032

  • H802228240020

  • H802228240022

  • H802232390010

  • H802232390012

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU 10341350963 - Rotapro Acessórios.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3563796109/02/2026, 16:40Exp. 0131468260
IU 10341350963 - Rotapro Console.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3563796209/02/2026, 16:40Exp. 0131468260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

292513421616/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

120498918112/08/2019

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
292514021109/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema

Publicado deferimento

292514621009/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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