SISTEMA DE BRAQUITERAPIA
Nome do produto
SISTEMA DE BRAQUITERAPIA
Número de registro
80569320018
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351413726201447
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(3)
Flexitron Cobalto-60
Flexitron HDR
micro Selectron Digital
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15782485 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rot_alt_sist braq_alt_11_20.doc | 28/12/2021, 17:25 | 8522273219 |
| T15782484 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_microselectrum digital_alt_11_20.pdf | 28/12/2021, 17:25 | 8522273219 |
| T15782486 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | form_IIIA_alt_sist braqui_v04_21.docabrir na ANVISA | 28/12/2021, 17:25 | 8522273219 |
| T15782487 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | form_IIIA_alt_sist braqui_v11_20.doc | 28/12/2021, 17:25 | 8522273219 |
| T15782483 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_flexitron cobalt 60_alt_11_20.pdf | 28/12/2021, 17:25 | 8522273219 |
| T15782482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Flexitron HDR TCC v3.3 User Manual_PT_alt_v04_21.pdf | 28/12/2021, 17:25 | 8522273219 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4288353209 | 14/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3894889203 | 16/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4339401229 | 15/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1932387215 | 07/06/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 0573780140Primária | 02/03/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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