SISTEMA DE PLANEJAMENTO ELEKTA
Nome do produto
SISTEMA DE PLANEJAMENTO ELEKTA
Número de registro
80569320003
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351209632201033
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Monaco
Monaco 3D
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27523515 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E057458-07-BR_01_Monaco 6.2.2 Instructions for Use_PT_v10_24.pdf | 30/12/2024, 20:24 | 1775066240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 276582109Primária | 30/11/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4590491220 | 10/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 3734186213 | 04/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 3734190211 | 30/09/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3832518217 | 30/09/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0404058159 | 31/08/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1216862209 | 04/05/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0381415217 | 08/02/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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