SISTEMA DE STENT CORONÁRIO DE CRÔMO E PLATINA COM ELUIÇÃO DE EVEROLIMUS
Nome do produto
SISTEMA DE STENT CORONÁRIO DE CRÔMO E PLATINA COM ELUIÇÃO DE EVEROLIMUS
Número de registro
10341350771
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351188080201351
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Promus ELITE Monorail: H7493941308220, H7493941312220, H7493941316220, H7493941320220, H7493941324220, H7493941328220, H7493941332220, H7493941308250, H7493941312250, H7493941316250, H7493941320250, H7493941324250, H7493941328250, H7493941332250, H7493941338250, H7493941308270, H7493941312270, H7493941316270, H7493941320270, H7493941324270, H7493941328270, H7493941332270, H7493941338270, H7493941308300, H7493941312300, H7493941316300, H7493941320300, H7493941324300, H7493941328300, H7493941332300, H7493941338300, H7493941308350, H7493941312350, H7493941316350, H7493941320350, H7493941324350, H7493941328350, H7493941332350, H7493941338350, H7493941308400, H7493941312400, H7493941316400, H7493941320400, H7493941324400, H7493941328400, H7493941332400, H7493941338400
Promus PREMIER Monorail: H7493925108220, H7493925108250, H7493925108270, H7493925108300, H7493925108350, H7493925108400, H7493925112220, H7493925112250, H7493925112270, H7493925112300H7493925112350, H7493925112400, H7493925116220, H7493925116250, H7493925116270H7493925116300, H7493925116350, H7493925116400, H7493925120220, H7493925120250H7493925120270, H7493925120300, H7493925120350, H7493925120400, H7493925124220H7493925124250, H7493925124270, H7493925124300, H7493925124350, H7493925124400H7493925128220, H7493925128250, H7493925128270, H7493925128300, H7493925128350H7493925128400, H7493925132220, H7493925132250, H7493925132270, H7493925132300H7493925132350, H7493925132400, H7493925138250, H7493925138270, H7493925138300H7493925138350, H7493925138400
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19586622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_51598873-02A_Elite.pdf | 25/04/2023, 17:23 | 0411873237 |
| T19586621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_51598872-02A_Premier.pdf | 25/04/2023, 17:23 | 0411873237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2494668191 | 16/12/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0599987151 | 23/11/2015 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0687497145 | 03/11/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1213231164 | 18/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 0195704231 | 10/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família | Publicado deferimento |
| 0195903234 | 10/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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