Sistema para protese total de joelho
Nome do produto
Sistema para protese total de joelho
Número de registro
10108770108
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351043123200911
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
6056-EP-R-B, 6056-EP-R-C, 6056-EP-R-D, 6056-EP-R-E, 6056-EP-R-F, 6056-EP-R-G, 6056-EP-L-B, 6056-EP-L-C, 6056-EP-L-D, 6056-EP-L-E, 6056-EP-L-F, 6056-EP-L-G, 6056-001-00B, 6056-001-00C, 6056-001-00D, 6056-001-00E, 6056-001-00F, 6056-001-00G, 6057-EP-B08, 6057-EP-B10, 6057-EP-B12, 6057-EP-B14, 6057-EP-B16, 6057-EP-B18, 6057-EP-B20, 6057-EP-C08, 6057-EP-C10, 6057-EP-C12, 6057-EP-C14, 6057-EP-C16, 6057-EP-C18, 6057-EP-C20, 6057-EP-D08, 6057-EP-D10, 6057-EP-D12, 6057-EP-D14, 6057-EP-D16, 6057-EP-D18, 6057-EP-D20, 6057-EP-E08, 6057-EP-E10, 6057-EP-E12, 6057-EP-E14, 6057-EP-E16, 6057-EP-E18, 6057-EP-E20, 6057-EP-F08, 6057-EP-F10, 6057-EP-F12, 6057-EP-F14, 6057-EP-F16, 6057-EP-F18, 6057-EP-F20, 6057-EP-G08, 6057-EP-G10, 6057-EP-G12, 6057-EP-G14, 6057-EP-G16, 6057-EP-G18, 6057-EP-G20, 6056-000-032, 6056-000-035.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32130578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - RMS 108 - Rev. 14.pdf | 18/08/2025, 12:03 | 1109930259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2103163171 | 31/10/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0253382171 | 21/08/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 052954091Primária | 13/08/2012 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0738446137 | 01/06/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0549478228 | 30/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0067228232 | 24/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0215894159 | 20/04/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0977094131 | 10/02/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado indeferimento
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