SISTEMA PARA VITRECTOMIA - BI-BLADE ELITE PACK
Nome do produto
SISTEMA PARA VITRECTOMIA - BI-BLADE ELITE PACK
Número de registro
80136060367
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351856345201807
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
018038414 - Tampa selada para conector, macho.
107004342 - Linhas para vitrectomia (linha pneumática + linha de aspiração)
SE5627B - 27 ga. Bi-Blade Vitrectomy Cutter, 7500 cpm. Componentes: 102032846 - Sonda Bi-Blade para vitrectomia 27Ga
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15394085 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_80136060367.pdf | 29/10/2021, 22:37 | 4291749210 |
| T15394084 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de uso_80136060367.pdfabrir na ANVISA | 29/10/2021, 22:37 | 4291749210 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0327991190 | 29/04/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0246882194 | 08/04/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1209403180Primária | 18/03/2019 | MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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