Sistema SpaceOAR
Nome do produto
Sistema SpaceOAR
Número de registro
10341350992
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351758827202017
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
SO-1010Sistema formado por: (1) Frasco de pó ~1g e seu adaptador
(1) Conector em Y
(1) Seringa de Diluente 5ml
(1) Seringa de solução Aceleradora 5ml
(1) Suporte das Seringas
(1) Tampa dos êmbolos
e (1) Agulha 18G x 15cm).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19308386 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350992_SpaceOar.pdf | 28/03/2023, 13:09 | 0308478231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4624076204Primária | 23/08/2021 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 5079757223 | 13/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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