elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sistema WaveWriter Alpha

10341350991
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema WaveWriter Alpha

Número de registro

10341350991

Classe de risco

IV

Processo

25351824393202123

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/08/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(169)

  • DB-7161

    (M365DB71610)

  • DB-7164

    (M365DB71640)

  • FB-101-01

    (M365FB101010)

  • FB-201-01

    (M365FB201010)

  • NM-6210

    (M365NM62100)

  • NM-6215-BL1

    (M365NM6215BL10)

  • NM-6215-BL2

    (M365NM6215BL20)

  • NM-6215-BLK

    (M365NM6215BLK0)

  • NM-6215-BRN

    (M365NM6215BRN0)

  • NM-6215-GLW

    (M365NM6215GLW0)

  • NM-6215-GRN

    (M365NM6215GRN0)

  • NM-6215-LAV

    (M365NM6215LAV0)

  • NM-6215-ORG

    (M365NM6215ORG0)

  • NM-6215-PNK

    (M365NM6215PNK0)

  • NM-6215-RED

    (M365NM6215RED0)

  • NM-6215-WHT

    (M365NM6215WHT0)

  • NM-6215-YEL

    (M365NM6215YEL0)

  • NM-6310

    (M365NM63100)

  • NM-6315

    (M365NM63150)

  • NM-6358-SP

    (M365NM6358SP0)

  • NM-7153-11A

    (M365NM715311A0)

  • NM-7153-30

    (M365NM7153300)

  • NM-7161

    (M365NM71610)

  • NM-7164

    (M365NM71640)

  • NM-7190

    (M365NM71900)

  • SC-1216

    (M365SC12160)

  • SC-1232

    (M365SC12320)

  • SC-1416

    (M365SC14160)

  • SC-1432

    (M365SC14320)

  • SC-2016-50

    (M365SC2016500)

  • SC-2016-50E

    (M365SC201650E0)

  • SC-2016-70

    (M365SC2016700)

  • SC-2016-70E

    (M365SC201670E0)

  • SC-2138-50

    (M365SC2138500)

  • SC-2138-70

    (M365SC2138700)

  • SC-2158-30

    (M365SC2158300)

  • SC-2158-50

    (M365SC2158500)

  • SC-2158-50E

    (M365SC215850E0)

  • SC-2158-70

    (M365SC2158700)

  • SC-2208-50

    (M365SC2208500)

  • SC-2208-70

    (M365SC2208700)

  • SC-2218-30

    (M365SC2218300)

  • SC-2218-50

    (M365SC2218500)

  • SC-2218-50E

    (M365SC221850E0)

  • SC-2218-70

    (M365SC2218700)

  • SC-2218-70E

    (M365SC221870E0)

  • SC-2316-50

    (M365SC2316500)

  • SC-2316-50E

    (M365SC231650E0)

  • SC-2316-70

    (M365SC2316700)

  • SC-2316-70E

    (M365SC231670E0)

  • SC-2317-50

    (M365SC2317500)

  • SC-2317-50E

    (M365SC231750E0)

  • SC-2317-70

    (M365SC2317700)

  • SC-2317-70E

    (M365SC231770E0)

  • SC-2318-50

    (M365SC2318500)

  • SC-2318-70

    (M365SC2318700)

  • SC-2352-50

    (M365SC2352500)

  • SC-2352-50E

    (M365SC235250E0)

  • SC-2352-70

    (M365SC2352700)

  • SC-2352-70E

    (M365SC235270E0)

  • SC-2366-30

    (M365SC2366300)

  • SC-2366-50

    (M365SC2366500)

  • SC-2366-50E

    (M365SC236650E0)

  • SC-2366-70

    (M365SC2366700)

  • SC-2408-56

    (M365SC2408560)

  • SC-2408-74

    (M365SC2408740)

  • SC-3138-25

    (M365SC3138250)

  • SC-3138-35

    (M365SC3138350)

  • SC-3138-55

    (M365SC3138550)

  • SC-3304-25

    (M365SC3304250)

  • SC-3354-25

    (M365SC3354250)

  • SC-3400-30

    (M365SC3400300)

  • SC-4108

    (M365SC41080)

  • SC-4116

    (M365SC41160)

  • SC-4200

    (M365SC42000)

  • SC-4205

    (M365SC42050)

  • SC-4206

    (M365SC42060)

  • SC-4220

    (M365SC42200)

  • SC-4220-45

    (M365SC4220450)

  • SC-4220-60

    (M365SC4220600)

  • SC-4220-S45

    (M365SC4220S450)

  • SC-4220-S60

    (M365SC4220S600)

  • SC-4230

    (M365SC42300)

  • SC-4231-36

    (M365SC4231360)

  • SC-4231-52

    (M365SC4231520)

  • SC-4252

    (M365SC42520)

  • SC-4254

    (M365SC42540)

  • SC-4275

    (M365SC42750)

  • SC-4276

    (M365SC42760)

  • SC-4300

    (M365SC43000)

  • SC-4301

    (M365SC43010)

  • SC-4305

    (M365SC43050)

  • SC-4306

    (M365SC43060)

  • SC-4310

    (M365SC43100)

  • SC-4311

    (M365SC43110)

  • SC-4316

    (M365SC43160)

  • SC-4318

    (M365SC43180)

  • SC-4319

    (M365SC43190)

  • SC-4320

    (M365SC43200)

  • SC-4350

    (M365SC43500)

  • SC-4365

    (M365SC43650)

  • SC-4385-30

    (M365SC4385300)

  • SC-4385-50

    (M365SC4385500)

  • SC-4385-70

    (M365SC4385700)

  • SC-4395-30

    (M365SC4395300)

  • SC-4395-50

    (M365SC4395500)

  • SC-4395-70

    (M365SC4395700)

  • SC-4401

    (M365SC44010)

  • SC-5170

    (M365SC51700)

  • SC-5250

    (M365SC52500)

  • SC-5270

    (M365SC52700)

  • SC-5305

    (M365SC53050)

  • SC-5312

    (M365SC53120)

  • SC-5400

    (M365SC54000)

  • SC-5552-1A

    (M365SC55521A0)

  • SC-5572-1A

    (M365SC55721A0)

  • SC-6300

    (M365SC63000)

  • SC-6305

    (M365SC63050)

  • SC-6306

    (M365SC63060)

  • SC-6350

    (M365SC63500)

  • SC-6357

    (M365SC63570)

  • SC-6358-0BK

    (M365SC63580BK0)

  • SC-6358-1BK

    (M365SC63581BK0)

  • SC-6358-5BK

    (M365SC63585BK0)

  • SC-6358-9BK

    (M365SC63589BK0)

  • SC-6360-72

    (M365SC6360720)

  • SC-6386

    (M365SC63860)

  • SC-6412-3

    (M365SC641230)

  • SC-6500-72A

    (M365SC650072A0)

  • SC-7101-

    301 (M365SC71013010)

  • SC-7101-102

    (M365SC71011020)

  • SC-7101-102-W10

    (M365SC7101102W100)

  • SC-7101-210-W10

    (M365SC7101210W100)

  • SC-7101-220

    (M365SC71012200)

  • SC-7101-220-W10

    (M365SC7101220W100)

  • SC-7101-400

    (M365SC71014000)

  • SC-7102

    (M365SC71020)

  • SC-8120-50

    (M365SC8120500)

  • SC-8120-70

    (M365SC8120700)

  • SC-8216-50

    (M365SC8216500)

  • SC-8216-70

    (M365SC8216700)

  • SC-8336-50

    (M365SC8336500)

  • SC-8336-70

    (M365SC8336700)

  • SC-8352-50

    (M365SC8352500)

  • SC-8352-70

    (M365SC8352700)

  • SC-8416-50

    (M365SC8416500)

  • SC-8416-70

    (M365SC8416700)

  • SC-8436-50

    (M365SC8436500)

  • SC-8436-70

    (M365SC8436700)

  • SC-8452-50

    (M365SC8452500)

  • SC-8452-70

    (M365SC8452700)

  • SC-9004-35

    (M365SC9004350)

  • SC-9004-55

    (M365SC9004550)

  • SC-9004-70

    (M365SC9004700)

  • SC-9208-15

    (M365SC9208150)

  • SC-9208-15E

    (M365SC920815E0)

  • SC-9208-55

    (M365SC9208550)

  • SC-9208-55E

    (M365SC920855E0)

  • SC-9218-15

    (M365SC9218150)

  • SC-9218-15E

    (M365SC921815E0)

  • SC-9218-55

    (M365SC9218550)

  • SC-9218-55E

    (M365SC921855E0)

  • SC-9305

    (M365SC93050)

  • SC-9310

    (M365SC93100)

  • SC-9315

    (M365SC93150)

  • SC-12010

    (M365SC120100)

  • SC-12030

    (M365SC120300)

  • SC-14016

    (M365SC140160)

  • SC-14032

    (M365SC140320)

Instruções de Uso e Arquivos(49)

IU 10341350991 Bionic Navigator 3D_MP97521846-04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461903/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Bionic Navigator 3D SP7_MP97521846-09.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461703/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Bionic Navigator 3D_MP97373860-04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461803/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 WaveWriter Alpha (92624842-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461503/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 WaveWriter Alpha Prime (92624845-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461603/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 WaveWriter Alpha e Prime 92959607-04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461403/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Precision_ (92462826-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461003/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Surgical Leads (92462810-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021461303/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 ImageRead MRI (96996099-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021460403/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 ImageRead MRI 92959608-05.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021460203/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Manual de programação do Bionic Navigator_ 3D 4.1 (92627212-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021460703/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Precision Adapter S8 (96996103-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021460603/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Eletrodos percutâneos (92462811-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021459803/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Eletrodos percutâneos 92959609-04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021459903/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Clinician Trial Manual (92452997-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021459103/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Cola Médica (92462737-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021459203/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Eletrodo Avista_ MRI (92462730-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021459403/09/2026, 13:26Exp. 0915543265
IU 10341350991 Clik X Anchor (92462806-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458703/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Clik X Anchor 92959617-04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458803/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Clik X MRI Anchor(92462807-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458903/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Clinician Trial (92624862-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021459003/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Bionic Navigator_ 3D 92959610-04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458503/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Boston Scientific (97132609-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458603/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 _Precision Adapter M8_ (96996101-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458303/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Compatibilidade de eletrodos Nevro (92462738-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458003/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Vara de programação (92462733-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4021458203/09/2026, 13:25Exp. 0915543265
IU 10341350991 Clinician Trial Manual (92452997-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041902/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 WaveWriter Alpha Prime (92624845-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041802/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 WaveWriter Alpha (92624842-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041602/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 WaveWriter Alpha e Prime 92959607-04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041702/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Precision_ (92462826-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041402/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Surgical Leads (92462810-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041502/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Manual de programação do Bionic Navigator_ 3D 4.1 (92627212-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041202/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Precision Adapter S8 (96996103-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041302/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 ImageRead MRI (96996099-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041002/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 ImageRead MRI 92959608-05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086041102/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Eletrodos percutâneos (92462811-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040802/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Eletrodos percutâneos 92959609-04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040902/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Cola Médica (92462737-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040602/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Eletrodo Avista_ MRI (92462730-04).PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040702/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Clinician Trial (92624862-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040502/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Clik X Anchor (92462806-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040202/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Clik X Anchor 92959617-04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040302/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Clik X MRI Anchor(92462807-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040402/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Bionic Navigator_ 3D 92959610-04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040002/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Boston Scientific (97132609-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086040102/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Compatibilidade de eletrodos Nevro (92462738-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086039702/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 Vara de programação (92462733-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086039802/07/2025, 15:09Exp. 0866738258
IU 10341350991 _Precision Adapter M8_ (96996101-04).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3086039902/07/2025, 15:09Exp. 0866738258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 28 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

290943721216/08/2021

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite