SOFTWARE DE PLANEJAMENTO PARA RADIOTERAPIA E BRAQUITERAPIA
Nome do produto
SOFTWARE DE PLANEJAMENTO PARA RADIOTERAPIA E BRAQUITERAPIA
Número de registro
80569320017
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351203978201458
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(4)
Oncentra Brachy
Oncentra External Beam
Oncentra Prostate com Seeds LDR
Oncentra Prostate HDR
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15782674 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | rotulo_alt_soft plan_v11_20.doc | 28/12/2021, 17:41 | 8522474214 |
| T15782673 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 77700578BR-MAN-00_Oncentra_Brachy_User_Manual.pdf | 28/12/2021, 17:41 | 8522474214 |
| T15782675 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | form_IIIA_alt soft_soft plan_v11_20.doc | 28/12/2021, 17:41 | 8522474214 |
| T15782672 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 77700316BR-04.pdf | 28/12/2021, 17:41 | 8522474214 |
| T15782671 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 77700351BR-MAN-00-A-Oncentra_External_Beam_User_Manual.pdf | 28/12/2021, 17:41 | 8522474214 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4175544208 | 21/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 0277908141Primária | 29/09/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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