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Dispositivos MédicosCancelado

STAT-NAT COVID-19 B

10350840373

Registro cancelado em 15/01/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

STAT-NAT COVID-19 B

Número de registro

10350840373

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351330662202012

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

SENTINEL CH. SPA.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1374 dias03/08/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 x 1 Controle positivo

  • 1 x 1,5 mL Tampão reconstituição do controle

  • 2 x 1,0 ml Tampão reconstituição

  • 24 Master Mix Ensaio 1

  • 24 Master Mix Ensaio 2

  • 24 Master Mix Ensaio 3

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3687 - REV01 - 08-2020 - STAT-NAT COVID-19 B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1309327222/10/2020, 14:04Exp. 3670843205

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

124922020503/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
433913220025/01/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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