STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE EVEROLIMUS PROMUS ELEMENT
Registro cancelado em 23/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE EVEROLIMUS PROMUS ELEMENT
Número de registro
10341350577
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351676616200998
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Promus ElementTM Plus: H7493918408220, H7493918408250, H7493918408270, H7493918408300, H7493918408350, H7493918408400, H7493918412220, H7493918412250, H7493918412270, H7493918412300, H7493918412350, H7493918412400, H7493918416220, H7493918416250, H7493918416270, H7493918416300, H7493918416350, H7493918416400, H7493918420220, H7493918420250, H7493918420270, H7493918420300, H7493918420350, H7493918420400, H7493918424220, H7493918424250, H7493918424270, H7493918424300, H7493918424350, H7493918424400, H7493918428220, H7493918428250, H7493918428270, H7493918428300, H7493918428350, H7493918428400, H7493918432220, H7493918432250, H7493918432270, H7493918432300, H7493918432350, H7493918432400, H7493918438250, H7493918438270, H7493918438300, H7493918438350, H7493918438400
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14265973 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350577 STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE EVEROLIMUS PROMUS ELEMENT PLUS.pdf | 17/05/2021, 18:33 | 1903226210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 677599113 | 07/11/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0242445132 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0615982136 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0243689152 | 10/08/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0976158186 | 08/07/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0512179195 | 08/07/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1228987166 | 27/06/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 847907101 | 11/04/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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