STENT WALLFLEX DUODENAL
Nome do produto
STENT WALLFLEX DUODENAL
Número de registro
10341350727
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351247517201212
Razão social
Fabricantes (3)
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
M00565010, M00565020, M00565030.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12162173 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO 10341350727.pdf | 13/04/2020, 01:22 | 1108146201 |
| T12162172 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU 10341350727.pdf | 13/04/2020, 01:22 | 1108146201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2159602176 | 20/11/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(4)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
21 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
27 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
54 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
63 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
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