TRILEPTAL IN SERUM CALIBRATOR
Nome do produto
TRILEPTAL IN SERUM CALIBRATOR
Número de registro
10350840324
Classe de risco
II
Processo
25351349997201881
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
5 x 1,0 ml (liof)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16496492 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3257 - REV03 - 11-2021 TRILEPTAL IN SERUM CALIBRATOR.pdf | 25/04/2022, 21:58 | 2528481225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0846555180 | 06/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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