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Dispositivos MédicosAtivo

TRUCAL E

10350840242
Informações Gerais

Nome do produto

TRUCAL E

Número de registro

10350840242

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351033574201418

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 4 X 3 mL sendo: Level 1 : 1 x 3 mL

  • Level 2 : 1 x 3 mL

  • Level 3 : 1 x 3 mL

  • Level 4 : 1 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3057 – REV02 – 02-2020 - TRUCAL E.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1461569107/07/2021, 20:55Exp. 2642804216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

050575920125/05/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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