ULTRA-SOM PARA DIAGNOSTICO CARDIACO / INTRAVASCULAR / iLAB
Nome do produto
ULTRA-SOM PARA DIAGNOSTICO CARDIACO / INTRAVASCULAR / iLAB
Número de registro
10341350472
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351112993200614
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
H749ILAB100CART0/ H749ILAB120CART0 / H749ILAB120CARTB0 / H749ILAB220CART0 / H749ILAB240CART0 / H749ILAB240CARTB0 / H749ILAB100INS0 / H749ILAB120INS0 / H749ILAB220INS0 / H749ILAB240INS0 / H749ILAB240INSB0
H7493932212BC0
H7493932212BI0
H749ILAB120C27B0
H749ILAB120N27B0
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16710893 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350472 Guia do utilizador do FFR Link.pdf | 25/05/2022, 14:12 | 4206920222 |
| T16710891 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350472 SISTEMA DE ORIENTAÇÃO MULTIMODALIDADE ILAB™ POLARIS, GUIA DO UTILIZADOR.pdfabrir na ANVISA | 25/05/2022, 14:12 | 4206920222 |
| T16710892 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350472 Sistema de Orientação Multimodalidade Polaris iLab e FFR Direct.pdf | 25/05/2022, 14:12 | 4206920222 |
| T16710890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350472 Guia do Utilizador do Sistema de Orientação Multimodalidade iLab™ Polaris.pdf | 25/05/2022, 14:12 | 4206920222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0643661157 | 06/10/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1920209211 | 27/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 151165063Primária | 22/05/2006 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2636164227 | 05/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0714439223 | 04/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Não anuído |
| 0464177209 | 26/02/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 090713118 | 22/02/2011 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 148194101 | 07/02/2011 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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