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Dispositivos MédicosAtivo

UREIA FS*

10350840017
Informações Gerais

Nome do produto

UREIA FS*

Número de registro

10350840017

Nome técnico

URÉIA

Classe de risco

II

Processo

250000168399813

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 1.000 determinações - R1: 1 x 800 ml/ R2: 1 x 200 ml

  • 100 determinações - R1: 4 x 20 ml/ R2: 1 x 20 ml

  • 2280 determinações automatizadas - Biomajesty - R1: 6 x 39 ml + R2: 6 x 13,7 ml

  • 400 determinações - R1: 5 x 80 ml/ R2: 1 x 100 ml

  • 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 34,5 ml + R2: 4 x 10,3 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3039 – REV01 – 10-2017 - UREIA FS.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1446467016/06/2021, 13:15Exp. 2328545211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(7)

55197009521/12/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

76609310607/12/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

041222812315/10/2012

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

57127311415/08/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

54800011108/08/2011

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

021630113220/05/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

88871411410/02/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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