URIC ACID (TBHBA) FS (ACIDO URICO FS)
Nome do produto
URIC ACID (TBHBA) FS (ACIDO URICO FS)
Número de registro
10350840020
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000192859870
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
400 determinacões - R1: 5 x 80 ml
80 determinacões - R1: 4 x 20 ml
800 determinacões - R1: 1 x 800 ml
800 determinacões automatizadas- R1: 4 x 38,6 ml
R2: 1 x 100 ml.
R2: 1 x 20 ml
R2: 1 x 200 ml.
R2: 4 x 11,4 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14469094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3002 – REV01 – 10-2017 - URIC ACID (TBHBA) FS.pdfabrir na ANVISA | 16/06/2021, 19:42 | 2332735216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 551950091 | 21/12/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 888781111 | 19/12/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 671416111 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0303476133 | 03/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2004960179 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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