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Dispositivos MédicosAtivo

URISCAN OPTIMA

10350840353
Informações Gerais

Nome do produto

URISCAN OPTIMA

Número de registro

10350840353

Nome técnico

Instrumento para análise de urina

Classe de risco

II

Processo

25351428468201924

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

YD DIAGNOSTICS CORPORATION

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Uriscan Optima

Instruções de Uso e Arquivos(1)

MN-309 - REV04 - 04-2025 - URISCAN OPTIMA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3155716701/08/2025, 11:49Exp. 0996373250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

129164019421/10/2019

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
460125022829/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

158631020728/05/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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