Vercise GEVIA ™ - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda
Nome do produto
Vercise GEVIA ™ - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda
Número de registro
10341350931
Classe de risco
IV
Processo
25351571952201719
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(49)
M365DB2500C0(DB-2500-C)
M365DB4100A0(DB-4100A)
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M365DB9218150(DB-9218-15)
M365DB9218550(DB-9218-55)
M365DB71012030(DB7101-203)
M365DB71611020(DB-7161-102)
M365DB71612030(DB-7161-203)
M365NM45020(NM-4502)
M365NM53050(NM-5305)
M365NM53120(NM-5312)
M365NM63500(NM-6350)
M365NM71610(NM-7161)
M365NM71640(NM-7164)
M365NM71900(NM-7190)
M365NM3138550(NM3138-55)
M365SC4100A0(SC4100A)
M365SC41080(SC-4108)
M365SC42520(SC-4252)
M365SC42540(SC-4254)
M365SC43200(SC-4320)
M365DB7105N3W100(DB-7105-N3-W10)
M365SC7101102W100(SC-7101-102-W10).
Instruções de Uso e Arquivos(42)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39400709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Informação para Prescritores (92083392).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400712 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação Vercise DBS (W10) (92427678).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400710 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação do Software (91072429).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400713 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU0C76~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400714 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU1034~2.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400711 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUCE06~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Referência (92410561).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Referência de DFU (92083387).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400707 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guide XT Sw (92160279).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400708 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - IPG de 16 Contatos (92083393).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400700 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU08BA~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400702 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU59E5~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400701 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU6AFF~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400703 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUE842~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400705 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IUFA83~1.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400696 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Controle Remoto 3 (92083395).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Controle Remoto Vercise (9055943).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400698 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Diretrizes ImageReady MRI (92083398).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Eletrodo DBS (92083394).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400695 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU1034~4.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T39400694 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Antena de Programação Wand (92083397).pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 12:22 | 0775083267 |
| T15214050 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação Vercise DBS (W10) (92427678).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214051 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação Vercise Neural Navigator 2 W10 (92427446).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação Vercise Neural Navigator 3 W10 (92427668).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214049 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação do Vercise Neural Navigator 3 (92348958-02).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Antena de Programação Wand (92083397).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Instalação do Vercise Neural Navigator 3.0 (92348985-02).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214034 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Controle Remoto 3 (92083395).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Controle Remoto Vercise (9055943).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Diretrizes ImageReady MRI (92083398).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214037 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Eletrodo DBS (92083394).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214038 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Instalação Bionic Navigator W10 (MP92357478-06).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Instalação do Bionic Navigator 2.03 (92405518).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Instalação do Vercise Neural Navigator 2.0 W10 (92405524).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Instalação do Vercise Neural Navigator 3.0 W10 (92405894).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Referência (92410561).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guia de Referência de DFU (92083387).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
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| T15214045 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Guide XT Sw (92160279).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214047 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - IPG de 16 Contatos (92083393).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214046 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Informação para Prescritores (92083392).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
| T15214048 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350931 Vercise Gevia - Manual de Programação do Software (91072429).pdf | 07/10/2021, 14:19 | 3958567215 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 21 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1569035201 | 25/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
| 2093871173Primária | 14/02/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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