Vercise™ PC - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda
Registro cancelado em 25/05/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Vercise™ PC - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda
Número de registro
10341350858
Classe de risco
IV
Processo
25351994035201635
Razão social
Fabricantes (4)
- CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBDISIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION/UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
- BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORP. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
Apresentações / Modelos(56)
M365DB71612030 (DB-7161-203)
M365DB2500C0(DB-2500-C)
M365DB4100A0(DB-4100A)
M365DB4600C0(DB-4600-C)
M365DB4605C0(DB-4605-C)
M365DB7101N10(DB-7101-N1)
M365DB7105N2W100(DB-7105-N2-W10)
M365DB7105N3W100(DB-7105-N3-W10)
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M365DB7105N30(DB-7105-N3)
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M365DB11400(DB-1140)
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M365DB52500(DB-5250)
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M365DB71640(DB-7164)
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M365DB220145EC0(DB-2201-45EC)
M365DB641250(DB-64125)
M365DB2202300(DB-2202-30)
M365DB2202450(DB-2202-45)
M365DB7101203W100(DB-7101-203-W10)
M365DB9218150(DB-9218-15)
M365DB9218550(DB-9218-55)
M365DB71012030(DB-7101-203)
M365DB71611020(DB-7161-102)
M365NM45000(NM-4500)
M365NM45020(NM-4502)
M365NM62100(NM-6210)
M365NM63150(NM-6315)
M365NM63160(NM-6316)
M365NM66000(NM-6600)
M365NM71610(NM-7161)
M365NM71640(NM-7164)
M365NM71900(NM-7190)
M365NM3138550(NM-3138-55)
M365SC4100A0(SC4100A)
M365SC41080(SC-4108)
M365SC42520(SC-4252)
M365SC42540(SC-4254)
M365SC43200(SC-4320)
M365SC63170(SC-6317)
M365SC7101102W100(SC-7101-102-W10)
M365NM71900(DB-7190)
Instruções de Uso e Arquivos(23)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15251594 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual Prescritores Sistema (91098823).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251591 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual de Programação Vercise DBS (W10) (92427678).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251592 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual de Programação Vercise Neural Navigator 2 W10 (92427446).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251593 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual de Programação Vercise Neural Navigator 3 W10 (92427668).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251590 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual de Programação do Vercise Neural Navigator 3 (92403318).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251584 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Software Bionic Navigator™ 1.2 W10 (MP92357495-06).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guide XT Sw (92160279).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - IPG (91072381).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Instrução de Uso do Programador (92083387).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual adaptador M8 (91100936).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251589 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Manual de Programação do Software (91072429).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251579 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Instalação do Vercise Neural Navigator 2.0 W10 (92405524).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251581 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Instalação do Vercise Neural Navigator 3.0 W10 (92405894).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Referência (92410561).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251583 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Referência de DFU (92083387).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Instalação do Vercise Neural Navigator 3.0 (92403315).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Antena de Programação Wand (92083397).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Controle Remoto (91071933).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251566 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Controle Remoto 3 (92083395).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251567 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Diretrizes ImageReady MRI (92083398).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Eletrodo DBS (92083394).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251569 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Instalação Bionic Navigator W10 (MP92357478-06).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
| T15251570 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350858 Vercise PC - Guia de Instalação do Bionic Navigator 2.03 (92405518).pdf | 14/10/2021, 13:27 | 4060394211 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2308022201 | 10/08/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1547882163Primária | 06/06/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1482240207 | 18/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema
Publicado deferimento
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