VISITECT CD4 Advanced Disease
Nome do produto
VISITECT CD4 Advanced Disease
Número de registro
10350840408
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351365157202161
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
25 dispositivos teste, Tampão: 1 x 7 mL, 25 dispositivos de coleta de amostra
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31291210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3750 - REV01 - 05-2025 - VISITECT CD4 ADVANCED DISEASE.pdf | 21/07/2025, 19:21 | 0943222257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4481618229 | 07/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4749263225 | 24/10/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1538913218Primária | 07/06/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0196331234 | 22/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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