Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC
Nome do produto
Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC
Número de registro
10350840189
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351265944201088
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26213739 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3157 - REV05 - 09-2024 - VITAMIN B1 IN WHOLE BLOOD AND VITAMIN B6 IN WHOLE BLOODPLASMA - HPLC.pdf | 11/10/2024, 11:37 | 1399654241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4470134229 | 01/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0677315236 | 28/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2521324165 | 08/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0014169151 | 27/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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