VITAMIN B1 (THIAMINDIPHOSPHATE) IN WHOLE BLOOD-HPLC
Nome do produto
VITAMIN B1 (THIAMINDIPHOSPHATE) IN WHOLE BLOOD-HPLC
Número de registro
10350840142
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351358613200505
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 determinações sendo: Fase móvel 1000 mL, Tampão de extração - 1 x 10 mL, Reagente de precipitação - 1 x 30 mL, Reagente de derivatização 1 - 5 x 0,3 mL, Reagente de derivatização 2 - 1 x 20 mL, Tampão de estabilização - 1 x 10 mL, Tampão de neutralização - 1 x 10 mL, \Frascos de reação- 2x100 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25720994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3452 - REV04 - 08-2024 - VITAMIN B1 (THIAMINDIPHOSPHATE) IN WHOLE BLOOD-HPLC.pdf | 11/09/2024, 18:18 | 1251052240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0392523154 | 21/09/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 247080102 | 26/07/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 247155108 | 26/07/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0096476180 | 16/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0092670201 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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