VITAMIN B6 – WHOLE BLOOD CONTROLS - Bi - Level (I+II)
Nome do produto
VITAMIN B6 – WHOLE BLOOD CONTROLS - Bi - Level (I+II)
Número de registro
10350840267
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351057254201504
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
5 x 2 mL – Level I/5 x 2 mL – Level II
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26215379 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3766 _ REV03_ 09-2024 - VITAMIN B6 _ WHOLE BLOOD CONTROLS - BI-LEVEL (I+II).pdf | 11/10/2024, 12:29 | 1399946242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0787757189 | 15/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2539788215 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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