Dispositivos MédicosAtivo

Vitamins B1/B6 - Whole Blood controls (Bi-Level (Level I+II)

10350840264

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10350840264

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

Processo

25351756358201422

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

5 x 2 mL – Level I
5 x 2 mL – Level II

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T26213882	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	BL3173 _ REV07 _ 09-2024 - VITAMINS B1-B6 - WHOLE BLOOD CONTROLS BI-LEVEL (LEVEL I+II).pdf	11/10/2024, 11:41	1399675249

BL3173 _ REV07 _ 09-2024 - VITAMINS B1-B6 - WHOLE BLOOD CONTROLS BI-LEVEL (LEVEL I+II).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2621388211/10/2024, 11:41Exp. 1399675249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3736206212	30/09/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0233647236	10/04/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

373620621230/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

023364723610/04/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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