WALLSTENT ENDOPROTESE COM SISTEMA DE LIBERACAO UNISTEP
Registro cancelado em 25/01/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
WALLSTENT ENDOPROTESE COM SISTEMA DE LIBERACAO UNISTEP
Número de registro
10341350324
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351033157200402
Razão social
Fabricantes (2)
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED · IRLANDA
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Wallstent: H965430100, H965430200, H965430300, H965430400, H965430500, H965430600, M00565560, M00565570, M00565580, M00565590, M00565620, M00565630, M00565640, M00565650, M00569610, M00569620,M00569630, M00569640, M00569650, M00569660, M00569800, M00569810
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12162242 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO 10341350324.pdf | 13/04/2020, 03:10 | 1108587208 |
| T12162241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU Plus 10341350324.pdf | 13/04/2020, 03:10 | 1108587208 |
| T12162240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU 10341350324.pdf | 13/04/2020, 03:10 | 1108587208 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1127387189 | 01/07/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 292235105 | 31/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 043928102 | 15/03/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 360538048 | 07/03/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 253872095 | 04/01/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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