ZIKV IgG
Nome do produto
ZIKV IgG
Número de registro
82532910033
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351614946202212
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes - Microplaca - 1 microplaca, Controle Negativo - 1 x 2ml, Controle Positivo Alto - 1 x 2ml, Controle Positivo Intermedário - 1 x 2ml, Tampão de Lavagem Concentrado - 1 x 60ml, Conjugado Enzimático - 1 x 16ml,
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19383996 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ZIKVG.CE-Insert-Rev.2-1119c_Port.pdf | 03/04/2023, 19:28 | 0333864239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0521210232 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5013139228Primária | 02/04/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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