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Dispositivos MédicosAtivo

ZIKV IgM

82532910023
Informações Gerais

Nome do produto

ZIKV IgM

Número de registro

82532910023

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA VÍRUS ZIKA

Classe de risco

IV

Processo

25351614209202210

Empresa Detentora

Razão social

AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

45.682.834/0001-62

Fabricante

DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/12/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 96 testes - Microplaca - 1 microplaca, Controle Negativo - 1 x 2ml, Controle Positivo - 1 x 2ml, Tampão de Lavagem, Concentrado - 1 x 60ml, Conjugado Enzimático - 1 x 16ml, Cromógeno/Substrato - 1 x 16ml, ácido Sulfúrico - 1 x 15ml, Diluente da Amostra - 2 x 60ml, Reagente de Neutralização - 1 x 8ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ZIKVM.CE-Insert-Rev.4-1119 Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2083497228/08/2023, 13:59Exp. 0907780237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

048793223428/08/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

501235522902/04/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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