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Dispositivos MédicosAtivo

Belotero® Balance Lidocaine

80829430010
Informações Gerais

Nome do produto

Belotero® Balance Lidocaine

Número de registro

80829430010

Classe de risco

IV

Processo

25351128860201976

Empresa Detentora

Fabricante

ANTEIS S.A.

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/03/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Belotero® Balance Lidocaine: blister contendo 1 seringa de plástico preenchidas de 1ml, 1agulha 27G ½ e 1 agulha 30G ½ esterilizadas com marcação CE inseridos em cartucho de cartolina acompanhados de etiquetas de rastreabilidade e instrução de uso

  • Belotero® Balance Lidocaine: blister contendo 1 seringa de vidro preenchidas de 1ml, 1agulha 27G ½ e 1 agulha 30G ½ esterilizadas com marcação CE inseridos em cartucho de cartolina acompanhados de etiquetas de rastreabilidade e instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(5)

IFU Belotero_ Balance Lidocaine S0.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4043265714/09/2026, 13:26Exp. 0951203266
IFU Belotero_ Balance Lidocaine S1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4043265814/09/2026, 13:26Exp. 0951203266
IFU Belotero_ Balance Lidocaine S0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3676496707/04/2026, 12:16Exp. 0331468263
IFU Belotero_ Balance Lidocaine S1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3676496607/04/2026, 12:16Exp. 0331468263
IFU Belotero_ Soft Lidocaine S0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3676496807/04/2026, 12:16Exp. 0331468263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(7)

058709223816/10/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

100381923116/10/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

456535722719/09/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

019521619130/06/2019

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
077633820701/06/2020

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

027394422511/04/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

361814421714/03/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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