Belotero Intense Lidocaine
Nome do produto
Belotero Intense Lidocaine
Número de registro
80829430008
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351128932201985
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(6)
1 seringa de plástico contendo 1 ml do produto, 2 agulhas 27G ½ esterilizadas, 1 folheto de instrução e 4 etiquetas de rastreabilidade, embaladas em blister
1 seringa de vidro contendo 1 ml do produto, com 2 agulhas 27G1/2 (0,4 x 13 mm), 1 folheto de instrução e 3 etiquetas de rastreabilidade
ou 1 seringa de vidro contendo 1 ml do produto, 2 agulhas 27G ½ esterilizadas, 1 folheto de instrução e 3 etiquetas de rastreabilidade, embaladas em blister
ou 1 seringa de vidro contendo 1 ml do produto, 2 agulhas 27G ½ esterilizadas, 1 folheto de instrução e 3 etiquetas de rastreabilidade, embaladas em pouch
ou 5 seringas de vidro contendo 1 ml do produto, 10 agulhas 27G ½ esterilizadas, 1 folheto de instrução e 15 etiquetas de rastreabilidade, embaladas em pouch, inseridas dentro de cartucho de cartolina, para uso com Sistema de Injeção.
ou 5 seringas de vidro contendo 1 ml do produto, com 10 agulhas 27G1/2 (0,4 x 13 mm), 1 folheto de instrução e 15 etiquetas de rastreabilidade, para uso com o Sistema de Injeção
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36764951 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Belotero_ Intense Lidocaine S0.pdf | 07/04/2026, 12:15 | 0331467267 |
| T36764950 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Belotero_ Intense Lidocaine S1.pdf | 07/04/2026, 12:15 | 0331467267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3618134210 | 20/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4565354222 | 26/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0602042232 | 28/08/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0195301190Primária | 30/06/2019 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 4083231207 | 25/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
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