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Dispositivos MédicosAtivo

Ulthera System

80829430001
Informações Gerais

Nome do produto

Ulthera System

Número de registro

80829430001

Classe de risco

II

Processo

25351561702201500

Empresa Detentora

Fabricante

ULTHERA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • ULTHERA SYSTEM (UC-1)

  • ULTHERA SYSTEM (UC-1) PRIME

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso - Ulthera Prime.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3975655317/08/2026, 17:14Exp. 0838564267
1015407IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3693982114/04/2026, 12:01Exp. 0360804268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

091299123216/10/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

348276521009/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

422787222409/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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