Radiesse®
Nome do produto
Radiesse®
Número de registro
80829430004
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351042639201707
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
RADIESSE 1,5mL (8071M6K1)
RADIESSE 3,0mL (8078M6K4)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40213092 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Radiesse_ Caixa 1,5mL.pdfabrir na ANVISA | 03/09/2026, 12:49 | 0915360268 |
| T40213093 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Radiesse_ Caixa 3,0mL.pdfabrir na ANVISA | 03/09/2026, 12:49 | 0915360268 |
| T40213091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Radiesse_ IFU.pdfabrir na ANVISA | 03/09/2026, 12:49 | 0915360268 |
| T34591728 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RADIESSE_ IFU.pdf | 11/12/2025, 18:33 | 1590299256 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2325197192 | 02/12/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 4199514227 | 15/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0158471185 | 19/03/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1824532203 | 04/01/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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