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Dispositivos MédicosAtivo

FIXADORES EXTERNOS UNION

80868230001
Informações Gerais

Nome do produto

FIXADORES EXTERNOS UNION

Número de registro

80868230001

Nome técnico

Fixadores Externos

Classe de risco

I

Processo

25351172005202117

Empresa Detentora

Razão social

SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP

CNPJ

14.239.857/0001-73

Fabricante

BEIJING FULE SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • 21200014 - Fixador UNION para Transporte Ósseo (Pino do Clamp Ø5/Ø15)

  • 21200015 - Fixador UNION para Transporte Ósseo (Pino do Clamp Ø6/Ø15)

  • 21200020 - Fixador UNION para Transporte Ósseo (Haste de Conexão)

  • 21200026 - Fixador UNION para Transporte Ósseo (Haste Ajustável de Conexão)

  • 21300250 - Porca fixadora 1-1

  • 21300267 - Barra reta Ø 6 x 90 – 180mm

  • 21300268 - Barra reta Ø 6 x 150 – 300mm

  • 21300269 - Barra reta Ø 6 x 190 – 350mm

  • 21300270 - Conexão Pino/Barra 6

  • 21300271 - Universal suporte Ø 5

  • 21300272 - Universal suporte Ø 5,5

  • 21300273 - Universal suporte Ø 6

  • 21300274 - Conexão Multipla para pinos 5/6

  • 21300275 - Conexão Multipla para pinos 5/5

  • 21300276 - Porca fixadora paralela 4.5

  • 21300277 - Porca fixadora paralela 5.5

  • 21300278 - Guia de pino / Sleeve Ø 14 x 100 – 50-80mm

  • 21300279 - Guia de pino / Sleeve Ø 14 x 120 – 80-125mm

  • 21300280 - Guia de pino / Sleeve Ø 14 x 200 – 120-205mm

  • 21300307 - Guia de pino / Sleeve Ø 10 x 200 – 115-205mm

  • 413-085 - Chave Hexagonal 4mm

  • 413-086 - Chave Hexagonal 5mm

  • 413-087 - Chave Hexagonal 6mm

  • 6001302070 - Fixador UNION para Falange

  • 620101001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Tipo "T" Pequen

  • 620201001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Reto Pequeno

  • 620301001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Tipo "T" Médio

  • 620401001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Reto Médio

  • 620501001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Tipo "T" Grande

  • 620601001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Reto Grande

  • 620701001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Oblíquo Grande

  • 620801001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Oblíquo Médio

  • 620802001 - Fixador UNION Intertrocantérico Femoral Reto Curto

  • 620901001 - Fixador UNION Articulado para Tornozelo

  • 621001001 - Fixador UNION de Pelve

  • 621002001 - Fixador UNION de Pelve Tipo A

  • 621101001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Reto Grande (pino no clamp do meio)

  • 621102001 - Fixador UNION Articulado Horizontal Tipo "T" Grande (pino no clamp do meio)

  • 621201001 - Fixador UNION para Falange/Metacarpo

  • 650101001 - Fixador UNION para Falange/Metacarpo - 2 pinos/clamp

  • 650102001 - Fixador UNION para Falange/Metacarpo - 3 pinos/clamp

  • 650201001 - Fixador UNION para Falange/Metacarpo - 3 Clamps

  • 6504018000 - Fixador UNION para Ulna/Radio

  • Acessórios: 413-084 - Chave Hexagonal 3mm

  • o

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU_80868230001 - FIXADORES UNIONS_Rev.00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2152571007/11/2023, 03:10Exp. 1217801235
IU_80868230001 - FIXADORES UNIONS_revisão 01 _ vigente a partir de 09.10.2023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2152571107/11/2023, 03:10Exp. 1217801235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

085856623109/10/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

095317121818/03/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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