Reagentes complementares para HLA Sorológico
Nome do produto
Reagentes complementares para HLA Sorológico
Número de registro
80391910010
Classe de risco
I
Processo
25351431702201609
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1x100uL - 25 amostras
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14735809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC964_EN_RevL 03-2017 - Serum Cleaner.pdf | 27/07/2021, 13:35 | 2924468213 |
| T14735810 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC964_PT_Rev A 02-2021 - Serum Cleaner.pdf | 27/07/2021, 13:35 | 2924468213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0447180174 | 04/09/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2403161160Primária | 02/01/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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