FENILALANINA NEONATAL
Registro cancelado em 12/07/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FENILALANINA NEONATAL
Número de registro
82018020004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351575337202079
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
480 testes Tampão succinato – 1 fr x 40ml, L-leucil-l-alanina Solução – 1 fr x 9ml, Ninidrina – 1 fr x 10ml, Reagente Cobre – 1 fr x 125ml, Calibradores A – F: 1 folha com 5 conjuntos, A = 0,5mg/100ml, B = 1,5mg/100ml,C = 3,0mg/100ml, D = 5,0mg/100ml, E = 10,0mg/100ml, F = 15,0mg/100ml Controles C1 – C2 1 folha com 5 conjuntos, C1 = 3mg/100ml, C2 = 3mg/100ml, Placas de reação não revestidas - 5 unidades, Filmes Plásticos - 10 unidades, Folha com valores para controles e calibradores - 1 unid
960 testes Tampão succinato – 1 fr x 40ml, L-leucil-l-alanina Solução – 1 fr x 9ml, Ninidrina – 2 fr x 10ml, Reagente Cobre – 2 fr x 125ml, Calibradores A – F: 1 folha com 5 conjuntos, A = 0,5mg/100ml, B = 1,5mg/100ml,C = 3,0mg/100ml, D = 5,0mg/100ml, E = 10,0mg/100ml, F = 15,0mg/100ml Controles C1 – C2 1 folha com 5 conjuntos, C1 = 3mg/100ml, C2 = 3mg/100ml, Placas de reação não revestidas - 10 unidades, Filmes Plásticos - 20 unidades, Folha com valores para controles e calibradores - 1 uni
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13427962 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0004 INSTRUÇÕES DE USO FENILALANINA NEONATAL.pdf | 18/12/2020, 13:29 | 4479578200 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4257122207Primária | 17/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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