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Dispositivos MédicosCancelado

FENILALANINA NEONATAL

82018020004

Registro cancelado em 12/07/2021 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FENILALANINA NEONATAL

Número de registro

82018020004

Nome técnico

FENILALANINA

Classe de risco

II

Processo

25351575337202079

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 14 dias11/11/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • 480 testes Tampão succinato – 1 fr x 40ml, L-leucil-l-alanina Solução – 1 fr x 9ml, Ninidrina – 1 fr x 10ml, Reagente Cobre – 1 fr x 125ml, Calibradores A – F: 1 folha com 5 conjuntos, A = 0,5mg/100ml, B = 1,5mg/100ml,C = 3,0mg/100ml, D = 5,0mg/100ml, E = 10,0mg/100ml, F = 15,0mg/100ml Controles C1 – C2 1 folha com 5 conjuntos, C1 = 3mg/100ml, C2 = 3mg/100ml, Placas de reação não revestidas - 5 unidades, Filmes Plásticos - 10 unidades, Folha com valores para controles e calibradores - 1 unid

  • 960 testes Tampão succinato – 1 fr x 40ml, L-leucil-l-alanina Solução – 1 fr x 9ml, Ninidrina – 2 fr x 10ml, Reagente Cobre – 2 fr x 125ml, Calibradores A – F: 1 folha com 5 conjuntos, A = 0,5mg/100ml, B = 1,5mg/100ml,C = 3,0mg/100ml, D = 5,0mg/100ml, E = 10,0mg/100ml, F = 15,0mg/100ml Controles C1 – C2 1 folha com 5 conjuntos, C1 = 3mg/100ml, C2 = 3mg/100ml, Placas de reação não revestidas - 10 unidades, Filmes Plásticos - 20 unidades, Folha com valores para controles e calibradores - 1 uni

Instruções de Uso e Arquivos(1)

0004 INSTRUÇÕES DE USO FENILALANINA NEONATAL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1342796218/12/2020, 13:29Exp. 4479578200

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

425712220717/12/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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