GALACTOSE NEONATAL
Registro cancelado em 12/07/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
GALACTOSE NEONATAL
Número de registro
82018020007
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351667226202098
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
480 testes -AFOS, fosfatase alcalina (enzima)-3 frascos liof, NAD beta Nicotinamida adenina dinucleotídeo (beta NAD Coenzima)-3 frascos liof, GDH solução,alfa galactose desidrogenase (enzima)-1 frasco x 0,3ml, Tampão da Reação-1 frasco x 125ml, Solução de Parada-1 frasco x 80ml, Calibradores A–F-1 Folha c/5 conjuntos,Controles C1-C2-1 Folha c/5 conjuntos, Microplacas brancas-5 unid, Filmes Plásticos-5 unid,Recipientes de reação-5 unid,Folha c/ valores para controles e calibradores-1 unid
960 testes-AFOS, fosfatase alcalina (enzima)-5 frascos liof, NAD beta Nicotinamida adenina dinucleotídeo (beta NAD Coenzima)-5 frascos liof,GDH solução, alfa galactose desidrogenase (enzima) -2 frascos x 0,3ml, Tampão da Reação-1 frasco x 125ml, Solução de Parada-1 frasco x 1250ml,Calibradores A–F-1 Folha c/5 conjuntos,Controles C1-C2-1 folha c/5 conjuntos, Microplacas brancas-10 unid, Filmes Plásticos-10 unid, Recipientes de reação-10 unid,Folha c/valores para controles e calibradores-1 unid
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13483763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0007 INSTRUÇÕES DE USO GALACTOSE.PDF | 03/01/2021, 19:49 | 0026875217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434738203Primária | 23/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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