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Dispositivos MédicosCancelado

GALACTOSE NEONATAL

82018020007

Registro cancelado em 12/07/2021 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

GALACTOSE NEONATAL

Número de registro

82018020007

Nome técnico

GALACTOSE

Classe de risco

II

Processo

25351667226202098

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 14 dias11/11/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • 480 testes -AFOS, fosfatase alcalina (enzima)-3 frascos liof, NAD beta Nicotinamida adenina dinucleotídeo (beta NAD Coenzima)-3 frascos liof, GDH solução,alfa galactose desidrogenase (enzima)-1 frasco x 0,3ml, Tampão da Reação-1 frasco x 125ml, Solução de Parada-1 frasco x 80ml, Calibradores A–F-1 Folha c/5 conjuntos,Controles C1-C2-1 Folha c/5 conjuntos, Microplacas brancas-5 unid, Filmes Plásticos-5 unid,Recipientes de reação-5 unid,Folha c/ valores para controles e calibradores-1 unid

  • 960 testes-AFOS, fosfatase alcalina (enzima)-5 frascos liof, NAD beta Nicotinamida adenina dinucleotídeo (beta NAD Coenzima)-5 frascos liof,GDH solução, alfa galactose desidrogenase (enzima) -2 frascos x 0,3ml, Tampão da Reação-1 frasco x 125ml, Solução de Parada-1 frasco x 1250ml,Calibradores A–F-1 Folha c/5 conjuntos,Controles C1-C2-1 folha c/5 conjuntos, Microplacas brancas-10 unid, Filmes Plásticos-10 unid, Recipientes de reação-10 unid,Folha c/valores para controles e calibradores-1 unid

Instruções de Uso e Arquivos(1)

0007 INSTRUÇÕES DE USO GALACTOSE.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1348376303/01/2021, 19:49Exp. 0026875217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

443473820323/12/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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