G6PD NEONATAL
Registro cancelado em 12/07/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
G6PD NEONATAL
Número de registro
82018020006
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351667220202011
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
480 testes - Substrato liofilizado - 5 fr liof para 16ml, Tampão substrato - 2 x 50ml, Solução de Parada - 2 x 50ml, Calibradores A - F - 1 folha com 5 conjuntos, Controles C1 - C2 - 1 folha com 5 conjuntos, Microplaca branca - 5 placas sólidas, Filmes Plásticos - 5 unidades, Recipientes de reação - 5 unidades, Folha com valores para controles e calibradores - 1 unidade
960 testes - Substrato liofilizado - 10 fr liof para 16ml, Tampão substrato - 5 x 50ml, Solução de Parada - 4 x 50ml, Calibradores A - F - 1 folha com 5 conjuntos, Controles C1 - C2 - 1 folha com 5 conjuntos, Microplaca branca - 10 placas sólidas, Filmes Plásticos - 10 unidades, Recipientes de reação - 10 unidades, Folha com valores para controles e calibradores - 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13483756 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0006 INSTRUÇÕES DE USO G6PD.PDF | 03/01/2021, 19:40 | 0026975211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434720201Primária | 23/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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