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cobas® TaqScreen DPX Test ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	07/02/2026
e-CHECK (XS) ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SYSMEX CORPORATION·JAPÃO	30/12/2018
eCal ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA THERMO FISHER SCIENTIFIC OY·FINLÂNDIA	VIGENTE
ePlex Blood Culture Identification Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA GENMARK DIAGNOSTICS, INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	05/10/2030
ePlex Blood Culture Identification Gram-Negative (BCID-GN) Panel ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA GENMARK DIAGNOSTICS, INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	05/10/2030
ePlex Blood Culture Identification Gram-Positive (BCID-GP) Panel ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA GENMARK DIAGNOSTICS, INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	05/10/2030
ePlex Respiratory Pathogen Panel (RP) Panel ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA GENMARK DIAGNOSTICS, INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	05/10/2030
ePlex Respiratory Pathogen Panel 2 (ePlex RP2 Panel) ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA GENMARK DIAGNOSTICS, INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	16/11/2030
ez Rotavirus/Adeno Combo Rapid Test ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA EUROMED BIOTECH CO.,LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
i-STAT CARTRIDGE CG8 + ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
i-STAT CARTRIDGE EC8 + ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
i-STAT CARTRIDGE EG7+ ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
i-STAT CHEM 8+ CARTRIDGE ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
i-STAT CHEM8+ Controls ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	30/07/2020
i-STAT Cardiac Markers Controls ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
i-STAT Controls ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT POINT OF CARE INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
iChem VELOCITY CalChek Kit ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA BECKMAN COULTER IRELAND INC.·IRLANDA	VIGENTE
ichroma CARDIAC CONTROL ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOSYS LTDA BODITECH MED INC.·CORÉIA DO SUL	07/12/2025
ichroma Cardiac Triple ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOSYS LTDA BODITECH MED INC.·CORÉIA DO SUL	VIGENTE
ichroma UNIVERSAL CONTROL ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOSYS LTDA BODITECH MED INCORPORATED·CORÉIA DO SUL	07/12/2025
mCheck Multi Line Screen Test Device ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA ALERE SAN DIEGO, INC·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	29/03/2015
myQC Specialty ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA BIOMÉRIEUX S.A.·FRANÇA	15/12/2019
recomLine TORCH Screening IgM ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA MIKROGEN GMBH·ALEMANHA	12/12/2026
recomLine TORCH Screening IgM ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. MIKROGEN GMBH·ALEMANHA	12/12/2026
sCal ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA THERMO FISHER SCIENTIFIC OY·FINLÂNDIA	VIGENTE

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