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Produtos para a saúde registrados na ANVISA

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INNO-LIPA CFTR17+Tn UPDATE ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	21/03/2026
INNO-LiPA CFTR 19 ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS DO BRASIL LTDA. FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	21/03/2026
INNO-LiPA CFTR 19 ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	21/03/2026
Idylla BRAF Mutation Test ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA BIOCARTIS N.V.·BÉLGICA	VIGENTE
Idylla KRAS Mutation Test ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA BIOCARTIS NV·BÉLGICA	VIGENTE
Idylla MSI Test ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA BIOCARTIS NV·BÉLGICA	VIGENTE
KIT PARA DETECÇÃO DE MUTAÇÕES GENÉTICAS (FIBROSE CISTICA) - INNO-LIPA CFTR ITALIAN REGIONAL + INNO-LIPA CFTR ITALIAN AMPLIFICATION ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS DO BRASIL LTDA. FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	21/03/2026
KIT PARA DETECÇÃO DE MUTAÇÕES GENÉTICAS (FIBROSE CISTICA) - INNO-LIPA CFTR ITALIAN REGIONAL + INNO-LIPA CFTR ITALIAN AMPLIFICATION ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	21/03/2026
Kit de Detecção de Metilação para os Genes Humanos HOXB4 e SRCIN1 (PCR em Tempo Real) ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA CREATIVE BIOSCIENCES (GUANGZHOU) CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Kit de detecção de metilação para gene SDC2 humano (PCR em tempo real) ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA CREATIVE BIOSCIENCES (GUANGZHOU) CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
NeoLSD MSMS Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) REVVITY DO BRASIL LTDA WALLAC OY·FINLÂNDIA	VIGENTE
OncoBEAM™ RAS CRC Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SYSMEX INOSTICS GMBH·ALEMANHA	28/05/2028
OncomineTM Dx Express Test FFPE DNA and RNA Control Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA THERMO FISHER SCIENTIFIC·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Oncomine™ Dx Express Test Panel ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA THERMO FISHER SCIENTIFIC·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Oncomine™ Dx Express Test Plasma cfTNA Control Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA THERMO FISHER SCIENTIFIC·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
PROBECHECK 0% TRISOMY (46,XY) / CONTROLE NEGATIVO 0% TRISSOMIA ( 46,XY) ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT MOLECULAR INC·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	15/09/2013
PROBECHECK 10 % TRISOMY 8/12 ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT MOLECULAR·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	01/09/2023
PyroMark KRAS Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. QIAGEN GMBH·ALEMANHA	07/12/2015
Sonda para Análise Cromossômica ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) DAKO DO BRASIL DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS MÉDICOS LTDA DAKO DENMARK A/S·DINAMARCA	16/12/2018
TheraScreen RAS Extension Pyro Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. QIAGEN GMBH·ALEMANHA	17/10/2026
TheraScreen®: K-RAS Mutation Kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA DXS DIAGNOSTICS INNOVATION·INGLATERRA (REINO UNIDO)	10/05/2015
Therascreen KRAS pyro kit ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. QIAGEN GMBH·ALEMANHA	10/08/2025
Xpert Bladder Cancer Monitor ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda CEPHEID·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Xpert Breast Cancer STRAT4 ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda CEPHEID·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	22/08/2032
cobas® EGFR Mutation Test ·MUTAÇÕES (GÊNICAS, ESTRUTURAIS, NUMÉRICAS OU ANEUPLOIDIAS) ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA ROCHE DIAGNOSTICS GMBH·ALEMANHA	VIGENTE

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