Dispositivos Médicos

Produtos para a saúde registrados na ANVISA

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Familia de suplementos destinados a identificação de microrganismos por meio de testes bioquimicos ·MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA·BRASIL	VIGENTE
Família COVID-19 IgG/IgM Teste Rápido em Tira ·CORONAVÍRUS QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família AllTest COVID-19 IgG/IgM Teste Rápido ( Sangue total/ Soro/Plasma) ·CORONAVÍRUS QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família CoaguChek PT ·TEMPO DE PROTROMBINA (TP) ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA ROCHE DIAGNOSTICS GMBH·ALEMANHA	VIGENTE
Família CoaguChek aPTT ·TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA ROCHE DIAGNOSTICS GMBH·ALEMANHA	VIGENTE
Família Confirme Duo Teste ·AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA·BRASIL	VIGENTE
Família Discos e fitas impregnados com agentes antimicrobianos isolados e em grupos ·DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS ISOLADOS OU GRUPOS LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA LIOFILCHEM SRL·ITÁLIA	VIGENTE
Família Easy Test Plus Alexdan ·AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP ATLAS MEDICAL·JORDÂNIA	VIGENTE
Família EliA anti-TSH-R ·ANTICORPO ANTI-RECEPTOR DE TSH (TRAb) PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA PHADIA AB·SUÉCIA	VIGENTE
Família Etest ·MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SENSIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA BIOMERIEUX SA·FRANÇA	VIGENTE
Família FITA TESTE PARA URINA – MEDITAPE UC-9A/ MEDITAPE-UC-11A ·FITA-TESTE PARA URINA SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SYSMEX CORPORATION·JAPÃO	VIGENTE
Família Fitas-teste para urina PHAN® ·FITA-TESTE PARA URINA ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ERBA LACHEMA S.R.O·TCHECA, REPÚBLICA	VIGENTE
Família INJEX SENS PRO ·AUTOTESTE PARA GLICOSE INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA I-SENS, INC.·CORÉIA DO SUL	VIGENTE
Família INNO-LIPA HLA. ·PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECULAR : HLA SSO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	15/12/2024
Família INNO-LIPA HLA. ·PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECULAR : HLA SSO FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS DO BRASIL LTDA. FUJIREBIO EUROPE N.V.·BÉLGICA	15/12/2024
Família Kit HiberGene COVID-19 ·CORONAVÍRUS BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA HIBERGENE DIAGNOSTICS·IRLANDA	VIGENTE
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Doenças Sexualmente Transmissíveis ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC S.L.·ESPANHA	29/06/2030
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Doenças Sexualmente Transmissíveis ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CERTEST BIOTEC, S.L.·ESPANHA	VIGENTE
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC S.L.·ESPANHA	29/06/2030
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Herpesvírus 1, Herpesvírus 2 & Vírus Varicela Zoster. ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC S.L.·ESPANHA	29/10/2029
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Zika, Dengue & Chikungunya ·DENGUE, CHIKUNGUNYA E ZIKA BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC, S.L.·ESPANHA	08/06/2030
Família Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Femoflor Screen ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION·RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)	VIGENTE
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE C. Albicans, G. Vaginalis & T. Vaginalis ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC S.L.·ESPANHA	16/03/2030
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE C. Albicans, G. Vaginalis & T. Vaginalis ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CERTEST BIOTEC S.L.·ESPANHA	VIGENTE
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Clostridium difficile toxins A+B ·CLOSTRIDIUM DIFFICILE - CLASSE II BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC, S.L.·ESPANHA	20/07/2025

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