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Produtos para a saúde registrados na ANVISA

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Família Cassete de Teste para PSA (Soro/Plasma) ·ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Cassete de Teste para Strep A (Swab de Garganta) ·STREPTOCOCCUS QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Cassete de Teste rápido de Malária P. f./P.v. (sangue total) ·ANTÍGENO PARA MÚLTIPLAS ESPÉCIES DE PLASMODIUM QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família Cassete de Teste ß -hCG (Sangue Total/Soro/Plasma) ·BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG) QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Cassete de teste de Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 em 1) (Sangue total/Soro/Plasma) ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Cassete de teste para CK-MB ( Sangue total/Soro/Plasma) ·CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM) QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue Total/Plasma) ·PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro, Plasma) ·PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) - CLASSE II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH INC.·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	06/05/2026
Família CerTest Clostridium difficile antigen GDH ·CLOSTRIDIUM DIFFICILE (CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE) GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CERTEST BIOTEC, S.L.·ESPANHA	VIGENTE
Família Cis-C FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) ·CISTATINA C QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família Conjunto de Tubos C Especial para CEC – Aspiradora 1/4” Conector Externo ·Tubo Para Circulacao Extracorporea CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA·BRASIL	VIGENTE
Família Controle Hematológico ·CONTAGEM DE CÉLULAS SANGUÍNEAS MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EDAN INSTRUMENTS, INC.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família Dengue IgG/IgM FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) ·DENGUE QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família EasyVAC® Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo ·FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA MB PLASTIC INDUSTRIES·ÍNDIA	VIGENTE
Família FASTLINE STREP A ·STREPTOCOCCUS KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA·BRASIL	VIGENTE
Família GT-vacuum – Tubos para coleta de sangue a vácuo ·FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME POLY MEDICURE LIMITED (JAIPUR)·ÍNDIA	VIGENTE
Família GTmini - Tubos para coleta de sangue capilar ·FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS, CO, LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família GTvacuum – Tubos para coleta de sangue a vácuo ·FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família Grupo de Sistema de Purificação de Ácidos Nucleicos ·Instrumento para preparo e processamento de amostras – fase pré-analítica EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família HbA1c FIA (Sangue Total) ·HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C) QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família Helicobacter pylori Antigen Test Kit ·HELICOBACTER PYLORI RICHEN BRASIL COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA BEIJING RICHEN-FORCE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD·CHINA, REPÚBLICA POPULAR	VIGENTE
Família HyResistance - HyTest ·MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA HY-LABORATORIES LTD·ISRAEL	23/09/2026
Família Instest – Ensaio RT-qPCR SARS-COV-2 ·CORONAVÍRUS QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)·ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA	VIGENTE
Família Kit HiberGene COVID-19 ·CORONAVÍRUS BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA HIBERGENE DIAGNOSTICS·IRLANDA	VIGENTE
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Doenças Sexualmente Transmissíveis ·PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CERTEST BIOTEC S.L.·ESPANHA	29/06/2030

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