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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ: 30280358000186

Autorização ANVISA ativaDispositivos MédicosSite oficial

Histórico regulatório

Dados cadastrais (Receita Federal)

ATIVA
Nome fantasia
DIVISAO INSTRUMENTOS MEDICOS
Abertura
17/04/1979
Atividade principal (CNAE)
8211300 — Serviços combinados de escritório e apoio administrativo
Natureza jurídica
Sociedade Empresária Limitada
Porte
DEMAIS
Capital social
R$ 683.516.700,00
Endereço
RUA DR RUBENS GOMES BUENO, 691, ANDAR 1 — VARZEA DE BAIXO · SAO PAULO/SP · CEP 04730903
Telefone
(11) 3719-8888

Quadro de sócios

  • ANA TUNON ORRICO— Administrador
  • CARLOS JOAO DA SILVA MARTINS— Administrador
  • JAVIER HALABI— Administrador
  • ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL AG— Sócio Pessoa Jurídica Domiciliado no Exterior
  • ROCHE FINANZ AG— Sócio Pessoa Jurídica Domiciliado no Exterior

Quadro societário público da Receita Federal. se você é sócio(a) ou representante e não deseja constar.

Fonte: Receita Federal, via BrasilAPI. Dados públicos do CNPJ.

Certificações ANVISA (30)

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70954 - MDSAP - DISPOSITIVOS MÉDICOS - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de DISPOSITIVOS MÉDICOS de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 15/07/2030

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70951 - MDSAP – DISPOSITIVOS MÉDICOS - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de DISPOSITIVOS MÉDICOS de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 06/04/2030

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70495 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico De Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 15/01/2030

  • VigenteCBPF· ALEMANHA

    70495 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico De Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 21/08/2029

  • VigenteCBPF· SUÍÇA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 16/06/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70495 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico De Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 02/06/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 03/02/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 27/01/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 20/01/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 30/12/2028

+20 certificado(s)

Fonte: Certificados de Boas Práticas (CBPF/CBPDA) — Dados Abertos ANVISA.

1.784

Total de produtos

994

Produtos ativos

790

Produtos inativos

Portfólio por categoria

Fabricantes representados

Produtos (1.784)

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URISYS 2400 CASSETE

Registro: 10287410443·Vence: 29/04/2020

Cancelado

Universal Calibrator - UniCal

Registro: 10287411739·Vence: 05/03/2030

Ativo

Universal Control N - UniCon N

Registro: 10287411748·Vence: 09/06/2035

Ativo

Universal Control P - UniCon P

Registro: 10287411749·Vence: 09/06/2035

Ativo

VALP2 (Valproic Acid)- cobas c

Registro: 10287411389·Vence: 27/04/2036

Ativo

VALP2 - OLINE TDM VALPROIC ACID

Registro: 10287410648·Vence: 25/05/2036

Ativo

VALP2 Online TDM Valproic Acid

Registro: 10287411109·Vence: 27/04/2036

Ativo

VANC2 ONLINE TDM VANCOMYCIN

Registro: 10287410652·Vence: 23/07/2017

Cancelado

VANC2 Online TDM Vancomycin

Registro: 10287411110·Vence: 08/09/2020

Vencido

VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c

Registro: 10287411419·Vence: 29/07/2024

Vencido

VANC3 – Online TDM Vancomycin Gen.3

Registro: 10287411245·Vence: 25/05/2036

Ativo

VENTANA Antibody Diluent with Casein

Registro: 10287411518·Vence: 16/07/2025

Ativo

VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay

Registro: 10287411677·Vence: 02/10/2033

Ativo

VENTANA DP 200 slide scanner

Registro: 10287411647·Vence: 19/12/2027

Cancelado

VENTANA DP 600 slide scanner

Registro: 10287411644·Vence: 16/11/2027

Cancelado

VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay

Registro: 10287411743·Vence: 07/04/2035

Ativo

VENTANA HE 600 Bluing

Registro: 10287411139·Vence: 04/07/2021

Ativo

VENTANA HE 600 Cleaning Solution

Registro: 10287411146·Vence: 11/07/2021

Ativo

VENTANA HE 600 Coverslip Activator

Registro: 10287411148·Vence: 25/07/2021

Ativo

VENTANA HE 600 Differentiating Solution

Registro: 10287411137·Vence: 04/07/2021

Ativo

VENTANA HE 600 Organic Solution

Registro: 10287411145·Vence: 04/07/2021

Ativo

VENTANA HE 600 SYSTEM

Registro: 10287411141·Vence: 04/07/2021

Ativo

VENTANA HE 600 Transfer Fluid

Registro: 10287411126·Vence: 02/05/2021

Ativo

VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

Registro: 10287411450·Vence: 21/10/2029

Ativo

VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail

Registro: 10287411707·Vence: 25/11/2034

Ativo

VENTANA PD-L1 (SP142) Assay

Registro: 10287411206·Vence: 13/03/2037

Ativo

VENTANA PD-L1 (SP263) Assay

Registro: 10287411301·Vence: 14/02/2028

Ativo

VENTANA PD-L1 (SP263) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY

Registro: 10287411170·Vence: 24/10/2026

Ativo

VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Registro: 10287411680·Vence: 26/12/2033

Ativo

VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Registro: 10287411452·Vence: 21/10/2029

Ativo

VENTANA SP 400

Registro: 10287411769·Vence: 01/12/2030

Ativo

VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Registro: 10287411687·Vence: 25/03/2034

Ativo

VENTANA pan-TRK (EPR17341)

Registro: 10287411451·Vence: 21/10/2029

Ativo

VIAS SISTEMAS DE ANÁLISE DE IMAGENS

Registro: 10287410841·Vence: 30/11/2014

Vencido

VITAMIN B12 II Calset

Registro: 10287411095·Vence: 27/07/2020

Ativo

VITAMIN D3 (25-OH)

Registro: 10287410668·Vence: 07/01/2018

Cancelado

VITAMIN D3 (25-OH) CALSET

Registro: 10287410686·Vence: 03/03/2013

Vencido

VWF-Ag cobas t

Registro: 10287411632·Vence: 22/09/2027

Ativo

Ventana HE 600 Cleaning Agent

Registro: 10287411367·Vence: 25/03/2024

Cancelado

Ventana HE 600 Wash

Registro: 10287411138·Vence: 04/07/2021

Ativo

Virtuoso - Software

Registro: 10287419014·Vence: 13/04/2020

Cancelado

Vitamin D total CalSet

Registro: 10287410951·Vence: 20/06/2021

Cancelado

aPTT

Registro: 10287411359·Vence: 01/10/2028

Ativo

aPTT Highs

Registro: 10287411147·Vence: 18/07/2036

Ativo

aPTT Lows

Registro: 10287411186·Vence: 23/01/2027

Ativo

aPTT Lupus

Registro: 10287411349·Vence: 07/05/2028

Ativo

aPTT Meds

Registro: 10287411185·Vence: 23/01/2037

Ativo

aPTT Screen

Registro: 10287411358·Vence: 10/09/2028

Ativo

anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Registro: 10287411527·Vence: 31/08/2030

Ativo

anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Registro: 10287410874·Vence: 17/05/2035

Ativo

cobas 4800 System Internal Control Kit 1

Registro: 10287411075·Vence: 08/12/2034

Ativo

cobas BKV

Registro: 10287411506·Vence: 29/06/2025

Ativo

cobas HbA1c Control

Registro: 10287411054·Vence: 21/07/2019

Cancelado

cobas HbA1c Test

Registro: 10287411365·Vence: 18/03/2024

Ativo

cobas Liat CT/NG

Registro: 10287411755·Vence: 11/08/2035

Ativo

cobas Lipid Panel

Registro: 10287411053·Vence: 21/07/2019

Ativo

cobas click

Registro: 10287411772·Vence: 05/01/2031

Ativo

cobas omni MGP Reagent

Registro: 10287411106·Vence: 17/08/2020

Ativo

cobas omni Utility Channel Reagent Kit

Registro: 10287411617·Vence: 01/09/2027

Ativo

cobas u701

Registro: 10287411697·Vence: 22/07/2029

Ativo

cobas® 4800 CT/NG Controls Kit

Registro: 10287410901·Vence: 04/10/2035

Ativo

cobas® 4800 CT/NG Test Amplification/Detection Kit

Registro: 10287410900·Vence: 04/10/2035

Ativo

cobas® 4800 HPV - Amplification/Detection Kit

Registro: 10287410898·Vence: 04/10/2035

Ativo

cobas® 4800 HPV Controls Kit

Registro: 10287410894·Vence: 21/09/2035

Ativo

cobas® 4800 System - Sample Preparation Kit

Registro: 10287410896·Vence: 21/09/2025

Ativo

cobas® 4800 System Control Diluent Kit

Registro: 10287410912·Vence: 07/12/2035

Ativo

cobas® 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit

Registro: 10287410895·Vence: 21/09/2035

Ativo

cobas® 4800 System Wash Buffer Kit

Registro: 10287410887·Vence: 21/09/2020

Ativo

cobas® EGFR Mutation Test

Registro: 10287410970·Vence: 12/03/2027

Ativo

cobas® Factor II/V

Registro: 10287411371·Vence: 08/04/2024

Ativo

cobas® KRAS Mutation Test

Registro: 10287410969·Vence: 02/01/2037

Ativo

cobas® Microbial Inactivation Solution (MIS)

Registro: 10287411377·Vence: 16/05/2024

Ativo

cobas® PCR Media and Swab Sample Kit

Registro: 10287411085·Vence: 23/03/2020

Cancelado

cobas® PIK3CA Mutation Test

Registro: 10287411578·Vence: 12/07/2031

Ativo

cobas® Sample Preparation Buffer

Registro: 10287411244·Vence: 19/06/2022

Ativo

cobas® TaqScreen DPX Control Kit

Registro: 10287410921·Vence: 07/02/2026

Vencido

cobas® TaqScreen DPX Test

Registro: 10287410920·Vence: 07/02/2026

Vencido

cobas® prime Pre-analytical System

Registro: 10287411562·Vence: 25/02/2026

Ativo

cobas® pro i 601 - mass spec solutions

Registro: 10287411725·Vence: 17/02/2030

Ativo

i Scan HT

Registro: 10287419012·Vence: 26/01/2020

Cancelado

mySugr Glucose Insights

Registro: 10287411797·Vence: 15/06/2036

Ativo

sFlt-1 CalSet

Registro: 10287410792·Vence: 01/06/2019

Ativo

solução de acondicionamento de eletrodo

Registro: 10287410780·Vence: 12/05/2019

Ativo

uPATH SOFTWARE

Registro: 10287411563·Vence: 04/03/2026

Ativo

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Fonte: Dados ANVISA (Dados Abertos + API Oficial)
Última atualização: 28 de Outubro de 2026
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